Trung Quốc thương mại hóa thuốc kháng thể điều trị Covid-19 trong nước đầu tiên

Theo thông tin từ công ty Brii Bioscience, lô sản phẩm thương mại đầu tiên của liệu pháp kết hợp kháng thể trung hòa BRII-196 và BRII-198, do Đại học Thanh Hoa, Bệnh viện Nhân dân số 3 Thâm Quyến và Brii Biosciences hợp tác phát triển để điều trị Covid-19 vừa được phê duyệt để đưa ra thị trường Trung Quốc, trong bối cảnh nước này đã báo cáo các ca bệnh đầu tiên nhiễm biến thể BA.5.2 lây truyền nhanh.

Đây cũng là đợt thuốc kháng thể đầu tiên được phép kinh doanh thương mại ở Trung Quốc, đánh dấu một cột mốc quan trọng trong việc thương mại hóa chính thức liệu pháp kết hợp này.

Đây là liệu pháp kết hợp giữa các kháng thể đơn dòng nhằm vô hiệu hóa SARS-CoV-2 đầu tiên có quyền sở hữu trí tuệ độc lập được phê duyệt ở Trung Quốc. Sản phẩm đã được cấp phép sử dụng trên thị trường hồi tháng 12/2021, để điều trị cho người trưởng thành và thanh thiếu niên từ 12-17 tuổi nặng trên 40 kg, bao gồm cả các bệnh nhân có triệu chứng nhẹ hoặc vừa nhưng có nguy cơ cao dẫn đến nhập viện hoặc tử vong. Liệu pháp này đã được đưa vào Phương án chẩn đoán và điều trị Covid-19 quốc gia phiên bản thứ 9 của Trung Quốc hồi tháng 3/2022. Một loại thuốc điều trị khác cũng nằm trong phương án này là Paxlovid do Pfizer phát triển.

Công ty cho biết, năm 2021, liệu pháp này đã được tặng cho 3.000 người tại 22 bệnh viện ở 21 thành phố ở Trung Quốc khi biến thể Delta hoành hành tại đây. Trong khi đó, theo thông báo trước đây của Brii Biosciences, liệu pháp này đã chứng minh có thể giảm 78% số ca nhập viện và tử vong trong các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III thực hiện ở Mỹ, Brazil, Nam Phi, Mexico, Argentina và Philippines.

Nghiên cứu trong các phòng thí nghiệm độc lập khác nhau trên thế giới chứng minh rằng liệu pháp này có hiệu quả đối với biến thể BA.2. Hiện tại, các thí nghiệm tiếp theo để xác nhận khả năng trung hòa của liệu pháp này chống lại biến thể phụ BA.4/5 và BA.2.12.1, đang được tiến hành.