Trung Quốc dự kiến phê duyệt thuốc Covid-19 đầu tiên vào cuối năm

Trong số các loại thuốc đang được nghiên cứu và thử nghiệm ở Trung Quốc, liệu pháp kết hợp kháng thể đơn dòng trung hòa dự kiến sẽ trở thành liệu pháp đầu tiên được chấp thuận sử dụng trên thị trường vào tháng 12 tới, theo Thời báo Hoàn cầu. Loại thuốc này cũng có thể là thuốc đầu tiên được ủy quyền sử dụng khẩn cấp ở các nước phát triển như Mỹ.

Liệu pháp được đồng phát triển bởi Đại học Thanh Hoa, Bệnh viện Nhân dân số 3 Thâm Quyến và Brii Biosciences, một công ty có trụ sở chính ở cả Trung Quốc và Mỹ.

Hồi cuối tháng 8, Brii Biosciences đã công bố liệu pháp kết hợp kháng thể đơn dòng trung hòa BRII-196/BRII-198 giúp giảm tới 78% số ca nhập viện và tử vong trong các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 thực hiện ở Mỹ, Brazil, Nam Phi, Mexico, Argentina và Philippines.

Liệu pháp cũng đã được sử dụng cho hơn 700 bệnh nhân mắc Covid-19 trong các đợt bùng phát gần đây do biến thể Delta ở Trung Quốc, như Thâm Quyến, Thuỵ Lệ, Nam Kinh, Phủ Điền và Hắc Hà. Theo tờ Nhật báo Bắc Kinh (Beijing Daily), liệu pháp này đã được chứng minh là có hiệu quả chống lại các biến thể chính của SARS-CoV-2, gồm Delta, Lambda và MU.

Nhóm nghiên cứu và phát triển thuốc đã nộp đơn lên Cục Quản lý Dược phẩm Quốc gia Trung Quốc ngày 9/10 và dự kiến sẽ được phê duyệt để đưa ra thị trường vào cuối tháng 12.

Theo thông báo của Giám đốc tài chính Brii Biosciences hồi tháng 9, công ty này đã đầu tư 100 triệu USD để đưa loại thuốc này ra thị trường Trung Quốc, Mỹ và các quốc gia khác. Công ty cũng đã nộp đơn lên Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ để liệu pháp này được cấp phép sử dụng khẩn cấp.

Theo Giáo sư Zeng Guang, cựu chuyên gia trưởng về dịch tễ học của Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh Trung Quốc, hiện các nước đang bước qua giai đoạn 2 và sắp bước vào giai đoạn thứ 3 của công tác phòng chống dịch, khi các biện pháp khác cần kết hợp với tiêm chủng.

Bình luận về quan điểm cho rằng vaccine không còn cần thiết sau khi thuốc Covid-19 được tung ra, các chuyên gia y tế cảnh báo, đó là “một quan niệm sai lầm nguy hiểm.” Không có thuốc nào thay thế được vaccine trong việc ngăn ngừa lây nhiễm hay giảm tỷ lệ các triệu chứng nghiêm trọng hoặc tử vong.

Ông Trương Vân Đào, nhà khoa học hàng đầu của Công ty công nghệ sinh học (CNBG), một công ty con của Sinopharm, đơn vị có thuốc đặc trị Covid-19 dựa trên một loại globulin miễn dịch đã được các cơ quan quản lý y tế Trung Quốc và Các Tiểu vương quốc Ả Rập Thống nhất chấp thuận và đang được thử nghiệm lâm sàng, nhấn mạnh rằng: “Vaccine ngừa Covid-19 mới là phương tiện tiên quyết để chống lại dịch bệnh, thuốc đặc trị chỉ là biện pháp điều trị bổ sung.”

Hiện Trung Quốc đang phát triển các loại thuốc đặc trị Covid-19 theo 3 lộ trình kỹ thuật, gồm ngăn chặn sự xâm nhập của virus vào tế bào, ức chế sự nhân lên của virus và điều chỉnh hệ thống miễn dịch của con người.