Mỹ hoãn phê duyệt vaccine của hãng Pfizer dành cho trẻ dưới 5 tuổi
(VOVTV) - Tờ Wall Street Journal (WSJ) đưa tin, Cơ quan quản lý Thực phẩm, Dược phẩm Mỹ (FDA) vừa quyết định hoãn phê duyệt vaccine COVID-19 của hãng Pfizer dành cho trẻ dưới 5 tuổi bởi kết quả cho thấy hai liều đầu tiên đã tiêm cho trẻ không mang lại hiệu quả đối với chủng Omicron.
Dữ liệu cho đến nay cho thấy vaccine Pfizer dành cho trẻ em đạt hiệu quả ngừa chủng Delta nhưng nhiều trẻ đã tiêm chủng vẫn mắc COVID-19 sau khi chủng Omicron xuất hiện.
Mỹ hoãn phê duyệt vaccine của hãng Pfizer dành cho trẻ dưới 5 tuổi. Ảnh: Reuters
Cơ quan quản lý Thực phẩm, Dược phẩm Mỹ (FDA) và hãng Pfizer đã nhất trí sẽ chờ thêm dữ liệu nghiên cứu để có cơ sở đánh giá kỹ hơn tính hiệu quả của vaccine. FDA cũng sẽ kiểm tra xem vaccine có tạo được mức độ miễn dịch cho trẻ em ngang bằng như mức đối với người lớn hay không. FDA hy vọng sẽ đưa ra được quyết định về vaccine cho trẻ dưới 5 tuổi trong thời gian mùa xuân này còn phía hãng Pfizer cũng cho biết kết quả nghiên cứu của họ dự kiến sẽ hoàn thiện vào đầu tháng Tư năm nay.
Quyết định tạm hoãn duyệt vaccine của FDA được đưa ra chỉ vài ngày trước ngày FDA dự kiến sẽ phê duyệt mũi thứ 3 dành cho trẻ em dưới 5 tuổi đã khiến nhiều phụ huynh đã tiêm 2 mũi vaccine cho con mình bày tỏ bức xúc bởi cho rằng đáng lẽ FDA không nên cấp phép ngay từ đầu nếu vaccine chưa tạo được kháng thể đủ mạnh chống các chủng COVID-19. Trước đó, chính FDA đã hối thúc Pfizer nộp đơn xin phê duyệt vaccine cho trẻ ở độ tuổi từ 6 tháng đến 5 tuổi mặc dù hãng dược này đã định chờ thử nghiệm thêm cho hoàn thiện hơn.
Một số chuyên gia y tế thừa nhận chưa rõ vì sao vaccine lại không đạt hiệu quả mong muốn ở trẻ em nhưng một số khác cũng đưa ra những giả thuyết rằng có thể hệ thống miễn dịch của trẻ em chưa phát triển hoàn thiện hoặc lượng vaccine tiêm cho trẻ em quá thấp. Mỗi liều vaccine Pfizer cho trẻ dưới 5 tuổi chỉ có 3 micrograms, tương đương 1/10 liều dành cho người lớn. Pfizer cho biết trước đó họ đã thử nghiệm liều 10 micrograms cho trẻ em nhưng thấy có quá nhiều phản ứng phụ như sốt cao, ớn lạnh cho nên đã giảm xuống 3 micrograms để đảm bảo an toàn./.
Australia phê duyệt vaccine Moderna cho trẻ em từ 6 tuổi trở lên
(VOVTV) - Cơ quan quản lý dược phẩm tại Australia vừa phê duyệt vaccine ngừa Covid-19 cho trẻ em từ 6 tuổi trở lên. Như vậy hiện nay tại Australia, trẻ em từ 6 tuổi trở lên đã có thêm tiêm 2 loại vaccine ngừa Covid-19 của Pfizer và Moderna.
Trẻ em 5-11 tuổi liệu có gặp phản ứng phụ sau tiêm vaccine COVID-19?
Theo chuyên gia y tế, trẻ em 5-11 tuổi phần lớn chưa bước vào giai đoạn dậy thì, chưa trải qua quá trình cơ thể thay đổi hormone nên ít gặp các phản ứng phụ sau tiêm vaccine COVID-19.
Nga: 'Omicron đặc biệt nguy hiểm đối với trẻ em từ 2-5 tuổi'
(VOVTV) - Theo Phó Giám đốc Viện Nghiên cứu Dịch tễ Trung ương Alexander Gorelov, thuộc Cơ quan Kiểm soát và bảo vệ tiêu dùng Nga, chủng COVID-19 mới Omicron đặc biệt nguy hiểm đối với trẻ em từ 2-5 tuổi.
Tin nổi bật
Tin Video
