Tag: FDA
FDA phê duyệt vaccine Covid-19 mới cập nhật cho trẻ em dưới 5 tuổi
09/12/2022 - 09/12/2022 11:18
(VOVTV) - Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) ngày 8/12 đã phê duyệt vaccine Covid-19 mới cập nhật của Pfizer và Moderna cho trẻ em dưới 5 tuổi.
Moderna yêu cầu FDA cấp phép vaccine phiên bản mới chống lại biến thể của Omicron
24/08/2022 07:39
(VOVTV) - Sau Pfizer, hãng dược phẩm Moderna ngày 23/8 cũng đã đệ đơn yêu cầu Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) cấp phép sử dụng cho phiên bản vaccine cập nhật có khả năng chống lại các biến thể của Omicron.
Mỹ tạm dừng phân phối thuốc Regeneron và Eli Lilly do không hiệu quả với Omicron
24/12/2021 07:46
(VOVTV) - Ngày 23/12, Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) và Bộ Y tế và Dịch vụ nhân sinh Mỹ cho biết sẽ dừng phân phối hai loại thuốc bamlanivimab và etesivimab của Regeneron và Eli Lilly với lý do các loại thuốc này không hiệu quả với biến thể Omicron.
FDA dự kiến cấp phép cho hai loại thuốc viên điều trị Covid
(VOVTV) - Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) dự kiến cấp phép cho hai loại thuốc viên điều trị Covid-19 trong tuần này.
Pfizer xin cấp phép mũi tiêm nhắc lại cho người từ 18 tuổi trở lên
(VOVTV) - Ngày 9/11, Liên doanh Pfizer/BioNTech đã đề nghị Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) cho phép tiêm nhắc lại vaccine Covid-19 của họ cho tất cả người trưởng thành từ 18 tuổi trở lên, nhằm tìm cách mở rộng đối tượng đủ điều kiện tiêm mũi thứ ba.
FDA chưa sẵn sàng cấp phép vaccine của Moderna tiêm cho trẻ từ 12-17 tuổi
Có thể phải đến tháng 1/2022, việc xem xét cấp phép sử dụng vaccine của hãng Moderna cho nhóm thanh thiếu niên từ 12 đến 17 tuổi mới hoàn thành.
Mỹ: Vaccine Pfizer được FDA cấp phép sử dụng khẩn cấp cho trẻ em từ 5 tới 11 tuổi
Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ ngày 29/10 đã cấp phép sử dụng khẩn cấp vaccine ngừa Covid-19 của Pfizer cho trẻ em từ 5 tới 11 tuổi.
Những điều cần biết về vaccine Pfizer cho trẻ dưới 12 tuổi
Theo số liệu chưa chính thức, các thử nghiệm lâm sàng cho thấy vaccine Pfizer an toàn và hiệu quả khi được sử dụng để ngăn ngừa COVID-19 ở trẻ em từ 5-11 tuổi.
Mũi vaccine tăng cường của Pfizer có thể giảm 20 lần nguy cơ mắc bệnh nặng
Theo dữ liệu từ một nghiên cứu ngắn hạn ở Israel, liều vaccine thứ ba của Pfizer-BioNTech có thể làm giảm đáng kể tỷ lệ mắc bệnh ở những người từ 60 tuổi trở lên.
Moderna đề nghị FDA cấp phép chính thức cho vaccine của hãng
(VOVTV) - Ngày 25/8, Hãng dược phẩm Moderna của Mỹ cho biết, đã hoàn tất các thủ tục đề nghị Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) cấp phép sử dụng chính thức đối với vaccine COVID-19 của hãng này.
FDA dự kiến phê duyệt đầy đủ cho vaccine của Pfizer/BioNtech vào tháng 9
(VOVTV) - Truyền thông Mỹ ngày 3/8 đưa tin Cơ quan quản lý thực phẩm và dược phẩm Mỹ (FDA) dự kiến vào đầu tháng 9 tới sẽ hoàn tất thủ tục để phê duyệt đầy đủ việc sử dụng vaccine ngừa COVID-19 của Pfizer/BioNtech do Mỹ và Đức hợp tác bào chế.
FDA Mỹ xem xét bổ sung cảnh báo viêm tim sau tiêm vaccine
(VOVTV) - Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ ngày 23/6 cho biết, cơ quan này có kế hoạch bổ sung cảnh báo các trường hợp viêm tim hiếm gặp ở các thanh thiếu niên sau khi tiêm vaccine ngừa Covid-19 của hãng dược Pfizer/BioNTech và Moderna.