Cục trưởng Y tế dự phòng: 2 lô vaccine gia hạn đảm bảo chất lượng, an toàn, hiệu quả
(VOVTV) - GS.TS Phan Trọng Lân - Cục trưởng Cục Y tế dự phòng, Bộ Y tế cho biết, vaccine Pfizer đã được FDA và EMA nâng hạn sử dụng từ 6 lên 9 tháng, có nghĩa là 2 lô vaccine Pfizer 124001 và 123002 nhập về Việt Nam vẫn còn hạn sử dụng 3 tháng.
2 lô vaccine Pfizer 124001 và 123002 nhập về Việt Nam vẫn còn hạn sử dụng 3 tháng do đã được FDA và EMA nâng hạn sử dụng từ 6 lên 9 tháng. Ảnh: Reuters
Sau khi có thông tin trên báo chí về 2 lô vaccine phòng COVID-19 Pfizer có hạn sử dụng đến ngày 30/11, GS.TS Phan Trọng Lân- Cục trưởng Cục Y tế dự phòng, Bộ Y tế cho biết: Với vaccine Pfizer từ ngày 22/8 đã được Cơ quan quản lý dược và thực phẩm Hoa Kỳ (FDA) và Cơ quan quản lý dược Châu Âu (EMA) ngày 10/9 thông qua hạn sử dụng từ 6 tháng lên 9 tháng. Có nghĩa 2 lô vaccine Pfizer 124001 và 123002 nhập về Việt Nam còn hạn sử dụng 3 tháng.
GS.TS Phan Trọng Lân cũng cho biết thêm: Việc tăng hạn sử dụng của vaccine được dựa trên kết quả nghiên cứu độ ổn định theo Hướng dẫn đối với thuốc mới cũng như sản phẩm sinh học. Nghiên cứu được tiến hành trên các dải nhiệt độ bảo quản khác nhau, kết quả cho thấy vaccine đã có độ ổn định, đảm bảo chất lượng, hạn dùng đến 9 tháng kể từ ngày sản xuất. Việc gia hạn sử dụng này được áp dụng chung trên toàn cầu và được sử dụng cho tất cả các đối tượng, bao gồm trẻ từ 12 tuổi trở lên. Việc gia hạn này cũng đã được kiểm định khắt khe và đảm bảo chất lượng an toàn, hiệu quả.
Các lô vaccine Pfizer có hạn sử dụng 6 tháng thì tự động tăng hạn dùng lên 9 tháng sau thời gian FDA và EMA phê duyệt trên.
Trên cơ sở kết luận của FDA và EMA, ngày 30/9, Hội đồng tư vấn cấp số đăng ký lưu hành thuốc của Việt Nam đã chính thức thông qua kéo dài hạn sử dụng đối với vaccine của Pfizer từ 6 tháng lên 9 tháng.
Tiếp đó, ngày 22/10, Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế đã có văn bản 12926/QLD-KD đồng ý về việc tăng hạn dùng của vaccine phòng COVID-19 Pfizer.
Theo đó, các lô vaccine Pfizer được nhập về Việt Nam sau ngày 22/10 với hạn dùng 6 tháng in trên nhãn thì tự động tăng thêm 3 tháng. Như vậy, đối với 2 lô vaccine 124001 và 123002 sẽ có hạn dùng đến ngày 28/2/2022.
Cục Y tế dự phòng đã chỉ đạo Chương trình tiêm chủng mở rộng triển khai tiêm chủng đảm bảo an toàn hiệu quả và truyền thông để người dân hiểu.
Bình Phước: Một bé trai tử vong sau tiêm vaccine phòng COVID-19
(VOVTV) - Chiều 30/11, ông Quách Ái Đức, Giám đốc Sở Y tế tỉnh Bình Phước xác nhận có việc một bé trai 12 tuổi ở xã Tân Lợi, huyện Đồng Phú tử vong sau tiêm vaccine phòng COVID-19.
Hai học sinh tử vong sau tiêm vaccine phòng Covid-19 liên quan đến phản ứng phản vệ độ 4
(VOVTV) - Ngày 30/11, Bộ Y tế chính thức thông tin về việc 2 học sinh tại Hà Nội và Bắc Giang tử vong sau khi tiêm vaccine phòng Covid-19.
Nữ sinh lớp 9 tử vong sau khi tiêm vaccine: Hà Nội họp tìm nguyên nhân
Cơ quan chức năng đang làm rõ nguyên nhân nữ sinh lớp 9 tử vong sau khi tiêm vaccine COVID-19 ở Hà Nội.
Tin nổi bật
Tin Video
