Ba vaccine COVID-19 của Việt Nam đang nghiên cứu, thử nghiệm đến giai đoạn nào?

Việt Nam đang có 3 ứng viên nghiên cứu vaccine COVID-19 tiềm năng là Nano Covax của Công ty Cổ phần Công nghệ sinh học Dược Nanogen phối hợp cùng Học viện Quân y; Vaccine Covivac của Viện Vaccine và sinh phẩm Nha Trang (Ivac) và ARCT-154 Tập đoàn VinGroup.

Theo TS Nguyễn Ngô Quang, Phó Cục trưởng Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo (Bộ Y tế), Chánh Văn phòng Chương trình Quốc gia nghiên cứu phát triển vaccine, hiện vaccine Naocovax đã hoàn tất thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3.

Tuy nhiên, theo yêu cầu của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia (Hội đồng đạo đức) và Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc (Hội đồng tư vấn) Nanogen và nhóm nghiên cứu cần nộp bổ sung báo cáo thử nghiệm lâm sàng vaccine COVID-19 để Bộ Y tế họp, đánh giá. Được biết ngày 15/9, nhóm nghiên cứu đã nộp bổ sung.

Bộ Y tế sẽ tổ chức thẩm định báo cáo kết quả giữa kỳ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3a với đầy đủ các kết quả xét nghiệm đánh giá tính sinh miễn dịch của vaccine Nanocovax, và báo cáo giữa kỳ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3b vaccine Nanocovax sớm.

Vaccine Covivac do Viện Vaccine và sinh phẩm Nha Trang nghiên cứu, phát triển, hiện được đánh giá kết quả giữa kỳ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 và đã hoàn thành tiêm liều 1 của thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2. Từ ngày 15/9 đến 20/9 đơn vị sẽ tiêm liều 2 của giai đoạn 2.

Theo PGS.TS Vũ Đình Thiểm, Giám đốc Trung tâm Thử nghiệm lâm sàng, Viện Vệ sinh Dịch tễ Trung ương, ngày 15/9, 81 người được tiêm thử nghiệm mũi 2, giai đoạn 2 vaccine COVID-19 Covivac tại tỉnh Thái Bình.

Dự kiến 374 người tình nguyện được tiêm mũi 2, đây là những người tiêm mũi 1 đủ 28 ngày. Các tình nguyện viên được tiêm với 2 nhóm liều 3 mcg, 6 mcg và tiêm vaccine AstraZeneca (thay vì giả dược như lần 1).

Sau khi có kết quả đánh giá tính an toàn và tính sinh miễn dịch ở giai đoạn 2 để xác định được liều tối ưu của vaccine, dự kiến tháng 12/2021 sẽ bắt đầu triển khai thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3.

Vaccine chuyển giao công nghệ ARCT-154 của Công ty Acturus Mỹ cho tập đoàn VinGroup hiện hoàn thành tiêm mũi 1 giai đoạn 1 cho 100 tình nguyện viên. Đại học Y Hà Nội cũng bắt đầu tuyển tình nguyện viên tham gia nghiên cứu giai đoạn 2 và 3a.

Đối tượng tuyển chọn là người đủ điều kiện từ 18 tuổi trở lên, cư trú tại Hà Nội, không có tiền sử mắc các bệnh nhiễm trùng SARS, MERS hoặc SARS-CoV-2, chưa từng tiêm vaccine phòng COVID-19. Những người này cũng phải đồng ý tuân thủ các quy trình và thực hiện ít nhất 6 lần thăm khám lâm sàng theo lịch trình nghiên cứu tại trường Đại học Y Hà Nội.

Đại diện đơn vị nghiên cứu cho thấy, bước đầu 100 tình nguyện viên tiêm mũi 1 vaccine ARCT-154 an toàn và khỏe mạnh.

Ngoài 3 loại vaccine trên, Việt Nam cũng đang đóng ống vaccine Sputnik V của Nga do Công ty TNHH MTV Vaccine và Sinh phẩm số 1 (Vabiotech) thực hiện.

Đại diện Vabiotech cho biết, Nga đã trả lời vaccine Sputnik V do công ty này đóng ống đạt tiêu chuẩn chất lượng theo yêu cầu. Đơn vị cũng đang làm việc với các đơn vị liên quan để xin cấp phép xuất xưởng cho các lô này.

Trong tháng 9, nhiều khả năng công ty sẽ làm thủ tục nhập ngay bán thành phẩm vaccine Sputnik V về Việt Nam để nhanh chóng đóng ống, đóng gói vaccine này tại Việt Nam, nhằm chủ động nguồn cung vaccine Sputnik V tại Việt Nam. Cùng với đó, cơ quan cũng thúc đẩy đơn vị nộp hồ sơ vaccine Sputnik Light để nhanh chóng đăng ký sớm cho vaccine này. Sau đó Vabiotech sẽ trao đổi với nhà cung cấp ở Nga để đóng gói đóng ống vaccine này tại nước ta.